A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta segunda-feira (11) dois novos medicamentos de alta complexidade: Yesintek, para doenças inflamatórias como psoríase, e Densurko, para asma grave e rinossinusite crônica. Essa aprovação representa um avanço significativo para pacientes com condições que carecem de tratamentos eficazes no Brasil, ampliando as opções terapêuticas. O Resumo explica e descomplica para você.
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Yesintek: Nova Esperança para Doenças Autoimunes
A Anvisa registrou o Yesintek (Ustequinumabe), uma solução injetável pronta para administração subcutânea e intravenosa. Este medicamento é biossimilar ao Stelara, garantindo semelhança em qualidade, segurança e eficácia, conforme a agência reguladora. É indicado para as seguintes condições:
– Psoríase: Para pacientes adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, quando terapias convencionais (ciclosporina, metotrexato, fototerapia) não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância.
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– Artrite Psoriásica: Para adultos e crianças acima de 6 anos com a doença ativa, usado isoladamente ou em combinação com metotrexato, especialmente quando a resposta a outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada.
– Doença de Crohn e Colite Ulcerativa: Para pacientes adultos com quadros ativos moderados a graves que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a outros tratamentos, incluindo a terapia convencional ou anti-TNF-alfa.
O que isso muda na prática: Para pacientes que não encontravam alívio em tratamentos convencionais, o Yesintek oferece uma nova alternativa, com potencial para melhorar significativamente a qualidade de vida e o controle de doenças crônicas debilitantes, representando um avanço na segurança e eficácia dos tratamentos disponíveis no Brasil.
Densurko: Alívio para Asma Grave e Rinossinusite
Também registrado nesta segunda-feira (11), o Densurko (depemoquimabe) é uma solução injetável 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora, para uso como tratamento complementar de:
– Asma Grave: Para pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos, com inflamação do tipo 2 (alérgica) caracterizada por excesso de eosinófilos no sangue. Estudos clínicos demonstraram redução significativa na taxa de exacerbações.
– Rinossinusite Crônica com Pólipos Nasais: Indicado para pacientes adultos que não obtiveram controle adequado com terapia convencional (corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia.
Para ambas as condições, o tratamento consiste em uma única dose a cada seis meses, o que pode otimizar a adesão e a praticidade para os pacientes.
O que isso muda na prática: Com a aprovação do Densurko, pacientes com asma e rinossinusite crônica grave, que muitas vezes enfrentam crises frequentes e perda de qualidade de vida, ganham um tratamento mais cômodo, com dosagem semestral, e eficaz, representando um impacto positivo direto na rotina e no controle de suas condições de saúde.
