A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou nesta quinta-feira (12) para os riscos à saúde do uso indevido de preenchedores de pele, como o ácido hialurônico e o PMMA. Esses produtos, regulamentados como dispositivos médicos de alto risco, podem gerar complicações severas e permanentes se mal utilizados, impactando diretamente a segurança e o bem-estar da população brasileira. O Resumo explica e descomplica para você.
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Anvisa Detalha Produtos e Riscos Envolvidos
A Anvisa destacou que as substâncias são injetáveis e classificadas como dispositivos médicos de risco alto e máximo. A comercialização desses produtos é permitida apenas se possuírem registro válido junto à agência.
Entre os preenchedores citados que apresentam riscos estão:
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– Hidroxiapatita de cálcio
– Ácido hialurônico
– Poli-L-ácido lático (PLLA)
– Preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA)
A agência enfatiza que a aplicação desses produtos em regiões anatômicas não indicadas ou em quantidades acima do previsto nas instruções de uso pode causar danos à saúde com consequências clínicas incapacitantes ou de difícil manejo.
Conheça as Complicações Graves Reportadas
A Anvisa alertou sobre uma série de efeitos graves e sistêmicos já relatados, que podem afetar seriamente a qualidade de vida e a saúde dos pacientes. As complicações incluem:
– Embolia pulmonar
– Deficiência visual temporária e permanente, resultante de oclusão vascular
– Inflamação granulomatosa, um tipo crônico de resposta imune
– Nível elevado de cálcio no sangue
– Cálculo renal
– Insuficiência renal, com casos que demandaram hemodiálise
O que isso muda na prática: Este alerta impacta diretamente sua segurança e saúde. A busca por procedimentos estéticos deve ser acompanhada de extrema cautela, pois o uso incorreto desses produtos, mesmo que regulamentados, pode levar a sequelas irreversíveis e riscos à vida. É crucial a conscientização sobre os limites de aplicação e a qualificação do profissional, impactando sua decisão e proteção como consumidor.
Anvisa Orienta Pacientes e Profissionais para Segurança
Para mitigar os riscos, a Anvisa recomenda medidas preventivas tanto para pacientes quanto para profissionais de saúde:
– Pacientes devem verificar as áreas do corpo e os volumes permitidos para a aplicação adequada, conforme descrito nas instruções de uso do produto.
– É fundamental procurar orientação de um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer plano de tratamento.
– Em caso de qualquer sinal ou sintoma de complicação após o procedimento, o paciente deve buscar assistência profissional qualificada imediatamente.
– É indispensável verificar se o produto está regularizado junto à Anvisa, se o serviço onde será realizado o procedimento está autorizado e se o profissional é devidamente qualificado.
– O profissional deve entregar o cartão de rastreabilidade do produto utilizado ao paciente e manter uma cópia no prontuário, garantindo a rastreabilidade em caso de problemas.
– Em caso de suspeita de evento adverso associado ao uso do produto, o problema pode e deve ser relatado à Anvisa, contribuindo para a segurança coletiva.
Para denunciar produtos irregulares ou produzidos por empresas não licenciadas pela agência, os cidadãos podem acessar o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa.
